根据披露的机构调研信息,4月30日,鸿运私募基金管理(海南)有限公司对上市公司华大智造进行了调研。
(数据来源:同花顺iFinD)
附调研内容:
问:2025年一季度收入为何出现同比下滑?是季节波动还是行业竞争压力加大导致?公司最新的在手订单规模以及大致组成是怎样的?
答:2025年第一季度,公司收入同比下滑,主要是受到来自季节波动与市场不确定性的双重压力。自不可靠实体清单出台后,公司在积极拓展并帮助客户进行平台替换,重要的是公司并不只是给客户提供一个平价替换的产品,而是提供品质更好、更完整、更可靠全面的智能化解决方案。在此期间,客户端也展现了对公司的支持,但相关订单尚未在一季度执行或落地,叠加一季度公司仍然受到海外地缘政治环境以及部分区域科研经费缩减(如美国区域面临NIH经费削减或停止发放、亚太区部分大型项目面临停滞或暂缓)的影响,导致原有的部分订单执行放缓所致。但公司坚信随着后续业务机会推进,平台替换所带来的订单将会在今年二季度开始逐步体现在收入端。 对于在手订单而言,截至2025年3月31日,公司在手订单为7.4亿元,其中,来自中国区的订单金额为5亿元,在整体在手订单中占比67%;海外订单2.4亿元,占比33%。 从业务线维度来看,基因测序仪业务的在手订单金额为6亿元,占比81%;同时,公司也可以看到来自实验室自动化以及新业务的产品需求在增加,两者在手订单金额约1.5亿元。
问:行业竞争加剧,是否有看到竞标降价的趋势?是否会影响公司毛利率水平?后续是否还有针对毛利率提升的相应措施?
答:报告期内,公司几款核心产品平均售价出现下滑,这对毛利率产生了一定的负面影响。但公司已积极开展行动,通过多维度举措来稳定并提升毛利率。在成本控制方面,公司持续大力推进物料国产替代,从源头上降低生产成本;在产品应用与收入结构优化层面,借助DCSLab等布局,积极推动产品在大规模人群基因组学、细胞组学和时空组学等前沿领域的应用,以此提升仪器的使用饱和度,带动高毛利的试剂收入占比进一步提高;随着生产与销售规模的进一步扩大,产生的规模效应将帮助公司有效摊薄单位产品所承担的固定成本,从而提升毛利率水平。
问:公司2024年第四季度收入规模达到了历史最高,但盈利水平似乎未看到明显改善,其主要原因是什么?规模效应摊薄成本、拉升利润水平的逻辑是否仍然适用?可能从哪些方面实现这种规模化效应?
答:2024年第四季度收入提升,但依然亏损的主要原因有以下几点:首先,为进一步抢占市场,公司在年末进行促销活动,产品的平均售价有所下降;同时,毛利率较低的新业务占比提升导致第四季度的毛利率有所下降;其次,公司于2024年年末对费用进行了计提导致费用有所上升;最后,基于谨慎性原则在2024年年末计提资产减值及信用减值损失合计约1亿元。 考虑到上述情况大多是一次性影响因素,故规模效应摊薄成本、拉升利润水平的逻辑依然是适用的。未来随着公司规模效应不断加大,这无疑会给采购成本和利润带来显著利好。未来公司计划从集中采购、招标采购、区域化采购等方面着手。通过这些举措,进一步优化采购流程、降低成本,提升公司在全球市场的竞争力。
问:公司对2025年三费投入有何规划?公司对实现整体盈亏平衡的节点是否有预期?
答:公司将持续推进降本增效工作,预计2025年费用率将实现显著降低。 第一,公司将持续加强预算全过程管理,事前通过合理规划控制非必要支出,事中通过收入滚动预测动态匹配费用额度并进行持续跟踪,从而实现期间费用与收入动态均衡,事后将会定期回顾费用使用效率并及时进行动态调整; 第二,公司将以团队稳定性为前提,结合人力成本与经营业绩,同步优化组织架构与流程,并提高人员匹配度以及人均效能,共同推动公司实现降本增效; 第三,公司将结合行业趋势与技术发展方向,对研发项目进行系统性评估与优先级排序,将研发费用更多地配置在需求明确、技术路径成熟的核心产品管线,提高研发效率以及产品市场化效率。
问:美国提高关税对公司影响如何评估,供应链角度公司有多大比重来自海外?具体是哪些零部件类型、影响的是哪款机型?国产供应链可替代性如何,是否需要重新注册报证?
答:日前,美国关税政策使得公司对美出口业务的成本激增,直接对公司出口到美国产品的毛利率造成显著影响。受包含关税问题等在内的政治因素影响,公司海外客户开拓有一定的阻碍。 针对供应链国产化问题,公司在数年前已经启动并持续推动产品原材料的全链条国产化,确保供应链的自主可控,目前公司全线基因测序仪、测序反应通用试剂盒等产品所需原材料及零部件的国产化率均已达到较高水平,也因此显著降低了产品的单次测序综合成本,为测序技术在科研、临床及更多新兴领域的广泛应用与市场拓展提供了坚实的成本效益支撑。公司2024年度向境外采购原材料的总金额仅占当期采购总额的8.75%,来自美国的原材料占比为低个位数。上述采购占比包括了可以变更国产供应商但尚未切换、战略性备库等情况,若前述产品进行了国产替代,则境外采购的金额占比将会进一步降低。受限于部分客观因素,报告期内尚有部分原材料依然采购自境外供应商,例如采购自德国的机械组件精密丝杆,其采购金额占报告期内向境外采购总金额的比重为0.22%,且主要用于DNBSEQ-G99机型。目前,公司已经开展针对不同机型未国产化模块的技术验证及自研开发,如测序芯片、相机等均已经完成国产化导入或自产。尽管计算芯片例如CPU、FPGA等依然存在依赖进口的情况,但国产化供应商均在积极验证进展当中。 关于是否需要重新注册报证,若存在需进行替换原材料或零部件的情况,在不影响产品性能参数及安全有效性的状态下,则无需进行重新注册,具体情况则根据《医疗器械注册与备案管理办法》的要求进行评估,后续需根据评估结果完成所需的工作,确保产品持续合法合规。
问:中国对美国关税采取的反制措施,对公司美国业务拓展影响如何评估?是否了解对Illumina国内工厂的供应链体系影响?
答:公司从运营层面积极跟进政策变化,在关税上涨前,公司已经提前在美国基地备货充足的测序仪等设备和产品,该部分库存足够支撑当地半年销售量,短期内不会受到加征关税的影响。由于试剂耗材产品有效期较短,储存条件严格,无法提前备货,试剂耗材产品受到的影响相对较大。目前公司已经着手规划海外拉脱维亚工厂对美国试剂工程的供应方案,进而从各个角度减少关税政策对公司利润的冲击。 关税反制措施主要影响直接来自美国产地的产品,如果Illumina存在部分测序设备、试剂等产品由非美工厂生产并供应中国市场的情况,则不会受到反制措施所带来的影响。
问:商务部不可靠清单的措施发布至今,目前进展情况以及下游客户的更换需求如何?公司预期什么时候收入中可以逐步体现替换所带来的受益?
答:据了解,目前Illumina在国内存量仪器大概在3,000台左右,其实际活跃仪器占存量仪器的50%左右;在整个平台替换的过程当中公司依旧以提供更好的技术、更先进的仪器设备以及更好的方案而非平价替换的策略去开展工作,并且公司积极响应各类开发需求、叠加实验室自动化产品以及长短读长兼具的布局优势为客户提供更高性价比、更低数据处理门槛的整体化解决方案。替换的主力机型以DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ200、DNBSEQ-G99、DNBSEQ-E25、以及2025年一季度推出的DNBSEQ-T1+为主。 从不同客户群体来看,各类客户在设备更换决策和进程上存在差异。企业类型用户的决策过程相对较快;但疾控、海关、医院或高校等用户的决策周期相对较长且需要提前申请或获得专项经费的审批后才能进行替换,其内部审批流程需要耗费较多时间。但公司已对此进行了相应的意向梳理,通过提供早期试用等政策来为未来的平台转换打下基础。目前公司已收到近750台的切换意向。 未来,公司将继续突破现有产品的技术及应用,加快国产化转换过程,在提升自身研发优势、技术优势、品牌优势的基础上为用户提供更好的服务。
问:试剂耗材方面,是否会有进一步优化升级的研发思路?主要会在哪些方面体现?
答:在研发方面,公司有着明确且多元的优化升级思路以及路径。目前,公司已借助AI技术的辅助对酶等原材料进行优化,通过公司自研的EvoPlay算法以及高通量自动化酶筛选平台,首创自发光Flash生化方法,以提升测序速度;在试剂层面,公司持续完善新一代测序试剂StandardMPS2.0,将DNBSEQ高通量测序质量提升至Q40的超高准确度,成为测序数据行业质量新标杆,与此同时,公司已启动针对Q50测序质量标准的战略布局,持续向更高技术水准迈进。在生产管理层面,公司将完善质检体系,加强原材料管控,引入生产自动化流程,实现提升质量、降低成本与提高效率的多重目标。此外,公司还将以节能减排为目标开发去干冰运输方法与冻干工艺,进一步降低在运输过程中的成本,从而全方位满足市场需求与提升产品竞争力。
问:目前公司对海外各个区域的商业化进攻策略、推进顺序是如何思考的?
答:公司在海外商业化策略秉持因地制宜的策略。亚太、美洲、欧洲是企业出海的核心市场,公司根据各区域市场特征,实施差异化的市场策略。 在亚太地区,凭借地缘相近的优势,针对多样化市场需求分类施策。对日本、韩国等科技发达、医疗体系完备的国家,聚焦产品差异化推广,依据精准医疗与科研机构需求,提供定制化测序解决方案和高端设备;在东南亚、印度等新兴市场,鉴于其人口基数大、医疗需求增长快但价格敏感的特点,主推高性价比产品,满足基础医疗检测和公共卫生防控需求,并通过示范项目合作提升品牌知名度,后续将依据各国市场成熟度和需求增速深化市场渗透。 美洲市场中,美国作为全球生命科学与医疗前沿阵地,市场规模大且技术接受度高。公司通过解决专利纠纷打通产品准入通道,自2022年8月起逐步销售基于CoolMPS技术的测序产品并拓展产品线,同时推进本地化运营,与本土企业开展从研发、生产到销售的全链条合作,提升品牌知名度与市场份额。此外,公司已在巴西、墨西哥等拉美国家开展业务,通过设立客户体验中心、推广基因组学应用等方式开拓市场,未来将加大资源投入挖掘潜力。 欧洲市场作为生命科学技术高地和重要医疗器械市场,企业持续推进本地化战略,在德国等地建设客户体验中心,强化与渠道商、科研机构及企业合作,依托其分销网络拓展北欧测序仪及实验室自动化设备市场。同时积极参与科研项目,以科研合作带动产品销售,并成功突破专利壁垒,为市场拓展奠定基础。 至于推进顺序,并没有绝对的先后之分,而是基于市场机遇、准入条件、资源匹配度等多方面因素动态调整。在当前阶段,欧美成熟市场由于其市场规模和引领作用,公司会持续投入资源巩固市场地位,提升市场份额;亚太地区凭借其庞大的市场潜力和快速增长的需求,是公司拓展业务版图、提升业绩的关键区域,将进一步深耕细作;同时,密切关注新兴市场的发展动态,如拉美、非洲部分国家等,一旦市场条件成熟,快速加大投入,实现业务的快速增长与布局。
问:国内而言,除传统的肿瘤伴随诊断、NIPT等应用,哪些具体的领域会是重点的方向?这些新兴应用方向的成长性是否能够拉动行业整体实现较快增长?
答:多年来,公司始终聚焦基因测序上游核心技术的研发与创新,为行业提供高精度、高通量的测序平台及配套工具,助力下游应用场景的持续拓展。 在临床领域,大家熟知的NIPT、传感染及肿瘤方向,近几年都在持续推进并取得了一定成果。其中NIPT的升级版/扩大版已经获得广泛推广;传感染方向的产品在疫情之后也取得了显著进展,进一步明确及开放的监管审批政策提升了测序应用层面的创新力度和速度,公司持续赋能下游用户开展相关领域mNGS、tNGS产品的开发,带来临床病原检测的方法学革新;肿瘤早筛/伴随诊断/预后监测等领域都是测序技术在肿瘤方面持续推进的应用方向,虽然目前市场主流产品还只是集中在几个器官性的癌种小panel或者稍大panel的应用,但在技术原理和审批方向上相较于前几年已有了明确的转变,公司也将持续优化测序仪的数据产出效率与精准度,为片段化分析、甲基化检测等前沿技术提供底层支持,助力下游企业开发覆盖多器官癌症的早筛产品。除此以外,行业内也关注到罕见病的检测需求,2024年开始业内很多企业都通过与科研机构达成罕见病联盟的方式推动相关规范和标准的建立,此过程中研发了很多应用技术及终端产品,并已进入产品申报阶段。尽管部分临床验证仍需时间,但测序技术的稳定性和可扩展性已为行业奠定坚实基础。 科研领域,公司通过持续突破上游工具瓶颈,为行业提供变革性解决方案。公司率先推出了单细胞测序、时空病理等前沿技术,从多维数据整合与精准空间定位,为精准医学与生物经济时代奠定坚实的技术基石。未来也将继续加大创新力度,例如在时空显微镜技术等方面寻求突破,为生命科学研究开辟更精细的观测维度。 新兴应用如分子育种领域,虽然目前体量不大,但是基于其战略定位及政策支持力度,公司相信未来的增速和潜力是非常巨大的,只是需要时间兑现。 作为基因测序行业的核心工具缔造者,华大智造始终引领底层技术创新,从DNBSEQ测序技术,到细胞组学、时空病理等前沿技术的设备支持,我们持续为行业提供突破性工具。当前,测序成本降低已接近技术极限,我们正聚焦测序仪自动化、智能化及AI辅助分析系统的研发,通过整合硬件、算法与云端平台,构建覆盖“样本到报告”的全流程解决方案。未来,我们将继续深化与全球合作伙伴的技术协同,以前沿设备与开放生态驱动行业跨越成本与效率瓶颈,为生命科学研究的多元场景提供坚实技术底座,共同迈向精准医疗与生物经济的全新阶段;